一次性使用包皮切割缝合器

一次性使用包皮切割缝合器

常州市三润医疗器械科技有限公司

苏械注准20212020078

常州市天宁区青洋北路47号

2021-02-09

2026-02-08

一次性使用包皮切割缝合器（以下简称“包皮切割缝合器”）主要由抵钉座支架（龟头罩+抵钉座），钉仓、钉仓套、调节螺母，击发手柄，切割刀，缝合钉，硅胶圈组成。根据手柄外型及抵钉座支架组成结构分为四种型号为：双手柄分体型（塑料龟头罩+抵钉座），双手柄整体型（不锈钢龟头罩+抵钉座），单手柄整体型（不锈钢龟头罩+抵钉座），单手柄分体型（塑料龟头罩+抵钉座），分别用A、B、C、D表示,每种型号按切割刀径大小分为12、14、16、18、20、22、24、26、28、30、32、34和36各十三种规格。包皮切割缝合器的抵钉座支架（塑料龟头罩+抵钉座）采用符合GB\\/T 20218-2006、GB\\/T1220-2007要求的PA66+06Cr19Ni10材质，钉座支架（不锈钢龟头罩+抵钉座）采用符合GB\\/T1220-2007要求的06Cr19Ni10材质，钉仓、钉仓套、调节螺母采用符合GB\\/T12672-2009要求的ABS材质，击发手柄采用符合GB\\/T20218-2006要求的PA66材质，切割刀采用符合GB\\/T3280-2015要求的06Cr19Ni10，缝合钉采用符合GB\\/T4240-2019要求的022Cr17Ni12Mo2材质，硅胶圈采用符合HG\\/T2765.1-2005要求的医用硅胶。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

用于临床包皮切割缝合手术。

常州市天宁区青洋北路47号19栋1-2楼

SR\\/DCS－A\\/B\\/C\\/D -12×2.7、SR\\/DCS－A\\/B\\/C\\/D -14×2.7、SR\\/DCS－A\\/B\\/C\\/D -16×2.7、SR\\/DCS－A\\/B\\/C\\/D -18×2.7、SR\\/DCS－A\\/B\\/C\\/D -20×2.7、SR\\/DCS－A\\/B\\/C\\/D -22×2.7、SR\\/DCS－A\\/B\\/C\\/D -24×2.7、SR\\/DCS－A\\/B\\/C\\/D -26×3.0、SR\\/DCS－A\\/B\\/C\\/D -28×3.0、SR\\/DCS－A\\/B\\/C\\/D -30×3.0、SR\\/DCS －A\\/B\\/C\\/D -32×3.0、SR\\/DCS－A\\/B\\/C\\/D -34×3.0、SR\\/DCS－A\\/B\\/C\\/D -36×3.0

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第二类