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一次性使用包皮切割缝合器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用包皮切割缝合器

注册人名称：

北京派尔特医疗科技股份有限公司

京械注准20192020582

注册人住所：

北京市昌平区科技园区火炬街28号1号楼三层

批准(备案)日期：

2019-09-20

有效期至：

2024-09-19

结构及组成：

一次性使用包皮切割缝合器（以下简称缝合器）主要由环形切割刀、定位弹簧、活动手把、金属垫片、固定销、活动连片组成。

适用范围：

适用于临床包皮切割缝合手术。

变更情况：

生产地址：“京械注准20192020582：北京市朝阳区金盏大街西路白桥工业区西侧2号、北京市昌平区科技园区火炬街28号”变更为“北京市昌平区科技园区火炬街28号、北京市昌平区北七家镇上承路 8 号 1-07、1-08、1-11、1-12（一层和二层）、北京市朝阳区金盏大街西路白桥工业区西侧2号”。

(批准日期：20200420)

生产地址：“京械注准20192020582：北京市昌平区北七家镇上承路 8 号 1-07、1-08、1-11、1-12（一层和二层）、3-A、3-B、北京市昌平区科技园区火炬街28号、北京市朝阳区金盏大街西路白桥工业区西侧2号”变更为“北京市昌平区科技园区火炬街28号、北京市昌平区北七家镇上承路 8 号 A区、北京市朝阳区金盏大街西路白桥工业区西侧2号”。

(批准日期：20220224)

生产地址：“京械注准20192020582：北京市朝阳区金盏大街西路白桥工业区西侧2号、北京市昌平区科技园区火炬街28号、北京市昌平区北七家镇上承路 8 号 1-07、1-08、1-11、1-12（一层和二层）”变更为“北京市昌平区科技园区火炬街28号、北京市昌平区北七家镇上承路 8 号 1-07、1-08、1-11、1-12（一层和二层）、3-A、3-B、北京市朝阳区金盏大街西路白桥工业区西侧2号”。

(批准日期：20211027)

生产地址：

北京市朝阳区金盏大街西路白桥工业区西侧2号，北京市昌平区科技园区火炬街28号

型号规格：

PFS-9、PFS-11、PFS-15、PFS-21、PFS-27、PFS-33

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类