雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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一次性使用免缝闭合器
国产
有效
注册
Ⅱ
产品名称：
一次性使用免缝闭合器
注册人名称：
注册(备案)号：
苏械注准20242020302
注册人住所：
苏州市高新区富春江路188号9号楼402室
批准(备案)日期：
2025-03-19
有效期至：
2029-02-28
结构及组成：
一次性使用免缝闭合器由卡扣、卡座、拉杆和胶粘贴组成，其中胶粘贴由水胶体胶贴和离型纸组成。产品以无菌状态提供，经电子束辐照灭菌，一次性使用。
适用范围：
适用于0-5mm宽度的规则低张力手术切口闭合。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2025-03-19型号、规格变更 由“QLK-SCD-042、QLK-SCD-070、QLK-SCD-098、QLK-SCD-144、QLK-SCD-200、QLK-SCD-246”变更为“QLK-SCD-020 QLK-SCD-030 QLK-SCD-042 QLK-SCD-060 QLK-SCD-070 QLK-SCD-080QLK-SCD-098 QLK-SCD-116 QLK-SCD-144QLK-SCD-170 QLK-SCD-200 QLK-SCD-220 QLK-SCD-246 QLK-SCD-020-S QLK-SCD-030-S QLK-SCD-042-S QLK-SCD-060-S QLK-SCD-070-S QLK-SCD-080-S QLK-SCD-098-S QLK-SCD-116-S QLK-SCD-144-S QLK-SCD-170-S QLK-SCD-200-S QLK-SCD-220-S QLK-SCD-020-L QLK-SCD-030-L QLK-SCD-042-L QLK-SCD-060-L QLK-SCD-070-L QLK-SCD-080-L QLK-SCD-098-L QLK-SCD-116-L QLK-SCD-144-L QLK-SCD-170-L QLK-SCD-200-L QLK-SCD-220-L QLK-SCD-020-XL”产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”
生产地址：
苏州市高新区富春江路188号9号楼402室
型号规格：
QLK-SCD-020 QLK-SCD-030 QLK-SCD-042 QLK-SCD-060 QLK-SCD-070 QLK-SCD-080QLK-SCD-098 QLK-SCD-116 QLK-SCD-144QLK-SCD-170 QLK-SCD-200 QLK-SCD-220 QLK-SCD-246 QLK-SCD-020-S QLK-SCD-030-S QLK-SCD-042-S QLK-SCD-060-S QLK-SCD-070-S QLK-SCD-080-S QLK-SCD-098-S QLK-SCD-116-S QLK-SCD-144-S QLK-SCD-170-S QLK-SCD-200-S QLK-SCD-220-S QLK-SCD-020-L QLK-SCD-030-L QLK-SCD-042-L QLK-SCD-060-L QLK-SCD-070-L QLK-SCD-080-L QLK-SCD-098-L QLK-SCD-116-L QLK-SCD-144-L QLK-SCD-170-L QLK-SCD-200-L QLK-SCD-220-L QLK-SCD-020-XL
产品储存条件及有效期：
不适用
管理类别：
Ⅱ
备注：
本文件与“苏械注准20242020302”医疗器械注册证共同使用
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批） | 一次性使用免缝闭合器 | 苏械注准20242020302 | QLK-SCD-246 | 3000.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批） | 一次性使用免缝闭合器 | 苏械注准20242020302 | QLK-SCD-042 | 1000.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批） | 一次性使用免缝闭合器 | 苏械注准20242020302 | QLK-SCD-070 | 1500.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批） | 一次性使用免缝闭合器 | 苏械注准20242020302 | QLK-SCD-098 | 1750.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批） | 一次性使用免缝闭合器 | 苏械注准20242020302 | QLK-SCD-144 | 2000.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批） | 一次性使用免缝闭合器 | 苏械注准20242020302 | QLK-SCD-200 | 2500.0000 |
| 四川省2024年耗材挂网(第七批) | 一次性使用免缝闭合器 | 苏械注准20242020302 | QLK-SCD-042 | 1000.00 |
| 四川省2024年耗材挂网(第七批) | 一次性使用免缝闭合器 | 苏械注准20242020302 | QLK-SCD-070 | 1500.00 |
| 四川省2024年耗材挂网(第七批) | 一次性使用免缝闭合器 | 苏械注准20242020302 | QLK-SCD-098 | 1750.00 |
| 四川省2024年耗材挂网(第七批) | 一次性使用免缝闭合器 | 苏械注准20242020302 | QLK-SCD-144 | 2000.00 |
