一次性使用免缝闭合器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用免缝闭合器

注册人名称：

镇江恒生涓恩医疗器械有限公司

苏械注准20192020020

注册人住所：

镇江市丹徒新城华园路52号

批准(备案)日期：

2023-07-21

有效期至：

2029-01-06

结构及组成：

一次性使用无针表皮缝合器根据临床使用功能的不同分为整体式、分体式、单元式A和单元式B。整体式为Ⅰ型，主要由固定片和靠合片组成，靠合片中连接条与主体材料一致，整体剪裁而成；分体式为为Ⅱ型，主要由两片无纺布胶贴和锁条组成，锁条将两片无纺布胶贴连接形成一个整体；单元式A和单元式B分别为Ⅲ型和Ⅳ型，单元式A外形同整体式外形一致，以15mm为一个单元，可多个单元组合使用；单元式B外形同分体式一致，以15mm为一个单元，可多个单元组合使用。一次性使用无针表皮缝合器粘贴胶带每1cm宽度所需的平均力应不小于1.0N；无纺布胶带的水蒸气透过率应≥500g/m2·24h；平行方向抗拉强度应不小于2N/cm；产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于体表伤口和手术切口表层皮肤的闭合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

镇江市丹徒新城华园路52号

型号规格：

WZ-Ⅰ-28、WZ-Ⅰ-42、WZ-Ⅰ-56、WZ-Ⅰ-70、WZ-Ⅰ-84、WZ-Ⅰ-98、WZ-Ⅰ-112、WZ-Ⅰ-126、WZ-Ⅰ-140、WZ-Ⅰ-154、WZ-Ⅰ-168、WZ-Ⅰ-182、WZ-Ⅰ-196、WZ-Ⅰ-210、WZ-Ⅰ-224、WZ-Ⅱ-60、WZ-Ⅱ-90、WZ-Ⅱ-120、WZ-Ⅱ-150、WZ-Ⅱ-180、WZ-Ⅱ-210、WZ-Ⅱ-240、WZ-Ⅱ-270、WZ-Ⅱ-300、WZ-Ⅱ-330、WZ-Ⅱ-360、WZ-Ⅱ-390、WZ-Ⅱ-420、WZ-Ⅱ-450、WZ-Ⅱ-480、WZ-Ⅲ-15×1、WZ-Ⅲ-15×2、WZ-Ⅲ-15×3、WZ-Ⅲ-15×4、WZ-Ⅲ-15×5、WZ-Ⅲ-15×6、WZ-Ⅲ-15×7、WZ-Ⅲ-15×8、WZ-Ⅲ-15×9、WZ-Ⅲ-15×10、WZ-Ⅲ-15×11、WZ-Ⅲ-15×12、WZ-Ⅲ-15×13、WZ-Ⅲ-15×14、WZ-Ⅲ-15×15、WZ-Ⅲ-15×16、WZ-Ⅲ-15×17、WZ-Ⅲ-15×18、WZ-Ⅲ-15×19、WZ-Ⅲ-15×20、WZ-Ⅳ-15×1、WZ-Ⅳ-15×2、WZ-Ⅳ-15×3、WZ-Ⅳ-15×4、WZ-Ⅳ-15×5、WZ-Ⅳ-15×6、WZ-Ⅳ-15×7、WZ-Ⅳ-15×8、WZ-Ⅳ-15×9、WZ-Ⅳ-15×10、WZ-Ⅳ-15×11、WZ-Ⅳ-15×12、WZ-Ⅳ-15×13、WZ-Ⅳ-15×14、WZ-Ⅳ-15×15、WZ-Ⅳ-15×16、WZ-Ⅳ-15×17、WZ-Ⅳ-15×18、WZ-Ⅳ-15×19、WZ-Ⅳ-15×20

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20192020020

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用免缝闭合器	苏械注准20192020020	WZ-III-15×3	420.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用免缝闭合器	苏械注准20192020020	WZ-III-15×1	160.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用免缝闭合器	苏械注准20192020020	WZ-III-15×2	320.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用免缝闭合器	苏械注准20192020020	WZ-III-15×6	840.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用免缝闭合器	苏械注准20192020020	WZ-III-15×9	1260.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用免缝闭合器	苏械注准20192020020	WZ-IV-15×1	110.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用免缝闭合器	苏械注准20192020020	WZ-IV-15×2	220.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用免缝闭合器	苏械注准20192020020	WZ-IV-15×3	320.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用免缝闭合器	苏械注准20192020020	WZ-IV-15×6	640.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用免缝闭合器	苏械注准20192020020	WZ-IV-15×9	960.0000