一次性使用导尿包

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用导尿包

注册人名称：

江苏瑞京科技发展有限公司

苏械注准20162140116

注册人住所：

扬州市头桥镇工业园

批准(备案)日期：

2025-07-30

有效期至：

2025-12-22

结构及组成：

一次性使用导尿包按配置不同分为A型、B型和C型三种，由导尿管(可支撑导丝、限流阀)(2.0mm ～10.0mm ，乳胶/ 硅胶)、手套(橡胶检查手套或薄膜手套)组成，分别选配洞巾、引流袋(1000ml、2000ml)、塑料镊子(尖头、圆头)、纱布叠片、石蜡(或硅油)棉球、注水器、棉球或棉(棉球可用碘伏浸泡)、塑料试管、包布、器械盘。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供临床导尿用。

变更情况：

2025-07-30生产地址变更由“扬州市头桥镇工业园”变更为“扬州市广陵区头桥镇同兴西路8号”

生产地址：

扬州市广陵区头桥镇同兴西路8号

型号规格：

A型、B型、C型

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20162140116”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用导尿包	苏械注准20162140116	2.7mm<8Fr/Ch)硅胶导尿管	56.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用导尿包	苏械注准20162140116	4.7mm<14Fr/Ch)硅胶导尿管	45.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用导尿包	苏械注准20162140116	6.0mm<18Fr/Ch)硅胶导尿管	56.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用导尿包	苏械注准20162140116	10.0mm<30Fr/Ch)硅胶导尿管	45.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用导尿包	苏械注准20162140116	7.3mm<22Fr/Ch)硅胶导尿管	56.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用导尿包	苏械注准20162140116	8.0mm<24Fr/Ch)硅胶导尿管	56.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用导尿包	苏械注准20162140116	6.7mm<20Fr/Ch)硅胶导尿管	56.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用导尿包	苏械注准20162140116	4.0mm<12Fr/Ch)硅胶导尿管	56.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用导尿包	苏械注准20162140116	2.0mm<6Fr/Ch)硅胶导尿管	45.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用导尿包	苏械注准20162140116	3.3mm<10Fr/Ch)硅胶导尿管	56.0000