一次性使用胃肠营养输注管路-苏械注准20232141680-器械数据

产品名称：

一次性使用胃肠营养输注管路

注册人名称：

苏州新区明基高分子医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20232141680

注册人住所：

苏州市吴中区木渎镇康健路1号

批准(备案)日期：

2023-11-28

有效期至：

2028-11-27

结构及组成：

一次性使用胃肠营养输注管路重力式由瓶塞穿刺器及护帽（和\\/或贮液袋、喂食盖）、导管、滴斗、单向阀、流量调节器、开关夹、三通、Y三通及护帽、警示标签、内圆锥接头、连接件、连接件护帽组成，其中单向阀、警示标签为选用配件。泵用式由瓶塞穿刺器及护帽（和\\/或贮液袋、喂食盖）、导管、滴斗、单向阀、磁环、二通、硅胶管、流量调节器、开关夹、三通、Y三通及护帽、警示标签、内圆锥接头、连接件、连接件护帽组成，其中警示标签、单向阀、磁环为选用配件。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

与肠营养导管配合使用，供向患者肠胃输送营养物质用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州市吴中区木渎镇康健路1号

型号规格：

重力式：EN-11-1、EN-11-2、EN-12-1、EN-12-2、EN-13-1、EN-13-2、EN-14-1、EN-14-2、EN-15-1、EN-15-2、EN-16-1、EN-16-2、EN-17-1、EN-17-2、EN-18-1、EN-18-2;泵用式：EN-21-1、EN-21-2、EN-22-1、EN-22-2、EN-23-1、EN-23-2、EN-24-1、EN-24-2、EN-25-1、EN-25-2、EN-26-1、EN-26-2、EN-27-1、EN-27-2、EN-28-1、EN-28-2；（贮液袋容量分为500mL、800mL、1000mL、1200mL、1500mL、2000mL六种规格）。

产品储存条件及有效期：

略。

管理类别：

第二类

备注：