尿道膀胱镜-浙食药监械(准)字2010第2220094号-器械数据

产品名称：

尿道膀胱镜

注册人名称：

杭州好克光电仪器有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2010第2220094号

批准(备案)日期：

2010-02-12

有效期至：

2014-02-11

结构及组成：

产品由内窥镜、镜鞘、镜桥、导向器、手术器械、导光束组成。产品成像应清晰,视场边缘应圆整,视场内不得有影响观察的划痕、麻点及附着物等疵病;接通冷光源,在物距为20mm处观察,照明光斑应充满视场;膀胱镜应密封良好,经密封试验后,应无成像模糊等现象;各通水阀应旋转灵活,通水阀及连接部位应密封良好,在1min内渗水不得多于5滴;与医用电气设备互连使用的电气安全性能应符合标准附录A的要求。

适用范围：

产品主要供临床实施尿道或膀胱内疾病的检查和手术治疗用。

产品标准编号：

YZB/浙0895-2010 《尿道膀胱镜》

型号规格：

PG-V型、PG-VA型、PG-VB型、PG-VC型、XPG-II型