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尿道膀胱镜

国产 失效 注册
产品名称:

尿道膀胱镜

注册(备案)号:

浙食药监械(准)字2009第2220073号

批准(备案)日期:

2009-02-12

有效期至:

2013-02-11

结构及组成:

产品由内窥镜、镜鞘、导向器、镜桥、导光束组成。接通冷光源,在物距为20mm处观察,照明光斑应充满视场;内窥镜在景深范围内成像应清晰,其清晰范围不少于视场直径的70%;内窥镜镜管应无致敏反应,刺激反应应不大于轻度,细胞毒性应不大于1级;产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。

适用范围:

产品供尿道或膀胱内疾病临床检查,与手术器械配合作治疗用。

产品标准编号:

YZB/浙1979-2009《尿道膀胱镜》

型号规格:

型号:PG;规格:φ4)φ2.7

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