一次性使用呼吸过滤器-浙食药监械(准)字2011第2660187号-器械数据

产品名称：

一次性使用呼吸过滤器

注册人名称：

宁波博雅医疗器械有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2011第2660187号

批准(备案)日期：

2011-03-31

有效期至：

2015-03-31

结构及组成：

呼吸过滤器主要由上盖、吸水纸、丙纶膜或聚丙烯膜、下盖组成。呼吸过滤器的圆锥接头应符合YY1040.1-2003中规定的22mm和15mm圆锥接头的要求。在空气流量为50ml/min下,测定1min内对空气中0.5μm以上微粒滤除率应不小于99.9%。泄漏速率应不超过25mL/min。在流量30L/min条件下,对空气的阻力应小于0.2kp压力。呼吸过滤器在潮气量为250～350mL条件下,水分损失应不低于3mg/L;呼吸过滤器在潮气量为500～600mL条件下,水分损失应不低于4mg/L。产品应无菌、无急

适用范围：

主要用于呼吸机及麻醉机管路中过滤0.5um以上细菌、微粒及增加气体湿化程度,也可以在肺功能检查时与肺功能检查设备配套使用,用于过滤病人带有0.5um以上细菌病原体的飞沫等有害物质来保护肺功能检查设备。

产品标准编号：

YZB/浙1847-2011《一次性使用呼吸过滤器》

生产地址：

余姚市城下路26号

型号规格：

GZ-GL-1)GZ-GL-2)GZ-GL-6)GZ-GL-7)GZ-GL-8;GZ-GL-3)GZ-GL-3(A)、GZ-GL-3(B);GZ-GL-4)GZ-GL-4(A)、GZ-GL-4(B)、GZ-GL-5)GZ-GL-5(A)、GZ-GL-5(B)、GZ-GL-9。