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一次性使用呼吸过滤器

国产失效注册

产品名称：

一次性使用呼吸过滤器

注册人名称：

浙江海圣医疗器械有限公司

浙食药监械(准)字2009第2660347号

批准(备案)日期：

2009-08-07

有效期至：

2013-08-06

结构及组成：

产品主要由上盖、海绵、丙纶、下盖组成。产品对空气中0.5μm以上微粒的滤除率应不小于90%;产品对气道的阻力小于30mmH2O柱压力;产品应无全身急性毒性;产品应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,放置七天后,其残留量应不大于10μg/g。

适用范围：

产品主要供麻醉科、ICU等科室的麻醉呼吸机作气体交换时过滤气体中的微粒用。

产品标准编号：

YZB/浙 1198-2009　《一次性使用呼吸过滤器》

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