气腹针-沪虹械备20140005号-器械数据

产品名称：

气腹针

注册人名称：

上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂

注册(备案)号：

沪虹械备20140005号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2014-10-30

有效期至：

结构及组成：

由针体、管心针和手柄组成，可重复使用。

适用范围：

用于腹腔手术中将气腹针穿入腹腔，注入气体，形成手术空间。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1.调整型号规格格式及划分说明。2.增加型号规格及基本尺寸表。3.修改技术要求性能指标中刚性及检验方法中通畅性、表面粗糙度的条款。4.其他编辑性修改。5.生产地址变更。6.修改说明书、标签的相关内容。;2020-02-26,1、产品有效期明确为：“无有效期，自使用之日起，使用期限为一年”\\r\\n2、删除 “产品描述”中“通常、一般”字眼。;2021-08-19

生产地址：

上海市虹口区粤秀路351号（除6幢）

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：