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气腹针

国产备案第一类

产品名称：

气腹针

注册人名称：

上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂

沪虹械备20140005号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2014-10-30

结构及组成：

由针体、管心针和手柄组成，可重复使用。

适用范围：

用于腹腔手术中将气腹针穿入腹腔，注入气体，形成手术空间。

变更情况：

1.调整型号规格格式及划分说明。2.增加型号规格及基本尺寸表。3.修改技术要求性能指标中刚性及检验方法中通畅性、表面粗糙度的条款。4.其他编辑性修改。5.生产地址变更。6.修改说明书、标签的相关内容。;2020-02-26,1、产品有效期明确为：“无有效期，自使用之日起，使用期限为一年”2、删除 “产品描述或主要组成成份”中“通常、一般”字眼。;2021-08-19

生产地址：

上海市虹口区粤秀路351号（除6幢）

管理类别：

第一类