气腹针-沪食药监械(准)字2010第1081180号-器械数据

产品名称：

气腹针

注册人名称：

上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2010第1081180号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2010-11-01

有效期至：

2014-10-31

结构及组成：

气腹针的内针、外针应采用GB/T1220中规定的12Cr18Ni9材料。主要技术指标:1 气腹针外表面应光滑、正直,无锋棱、毛刺、裂纹;2 气腹针的外针针尖应锋利,并有良好的韧性。与内针、阀芯、阀体的配合应良好,无卡阻现象。阀芯开闭应轻松灵活;3气腹针的连接或焊接部位应牢固,不得有松动或虚焊现象;4 气腹针阀芯与阀体开通时,阀体至内针管应通畅,无阻塞;5 气腹针的外表面粗糙度参数Ｒa之数值应不大于0.8μm;6 气腹针的耐腐蚀性能应不低于YY/T 0149中沸水试验法b级的要求。

适用范围：

供微创手术时建立人工气腹用。

产品标准编号：

YZB/沪2463-08A-2010《气腹针》

生产地址：

上海市虹口区粤秀路351号

型号规格：

φ2×100、φ2×120、φ2×150、φ2×200