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气腹针
沪食药监械(准)字2010第1081180号
上海市虹口区粤秀路351号
2010-11-01
2014-10-31
气腹针的内针、外针应采用GB/T1220中规定的12Cr18Ni9材料。主要技术指标:1 气腹针外表面应光滑、正直,无锋棱、毛刺、裂纹;2 气腹针的外针针尖应锋利,并有良好的韧性。与内针、阀芯、阀体的配合应良好,无卡阻现象。阀芯开闭应轻松灵活;3气腹针的连接或焊接部位应牢固,不得有松动或虚焊现象;4 气腹针阀芯与阀体开通时,阀体至内针管应通畅,无阻塞;5 气腹针的外表面粗糙度参数Ra之数值应不大于0.8μm;6 气腹针的耐腐蚀性能应不低于YY/T 0149中沸水试验法b级的要求。
供微创手术时建立人工气腹用。
YZB/沪2463-08A-2010《气腹针》
上海市虹口区粤秀路351号
φ2×100、φ2×120、φ2×150、φ2×200
气腹针(商品名:VERESS气腹针 VERESS Insufflation Needle)
国食药监械(进)字2008第1081201号(更)/Aesculap AG 有效期至:2012-05-22气腹针(商品名:Surgineedle)
国食药监械(进)字2008第3082194号/United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group 有效期至:2012-07-27一次性使用气腹针
国食药监械(进)字2011第3083386号/Covidien llc 有效期至:2015-10-30一次性使用气腹针
国食药监械(进)字2011第3083386号(更)/Covidien llc 有效期至:2015-10-30一次性使用气腹针
国械注进20153082727/Covidien llc 有效期至:2020-08-30一次性使用气腹针
国械注进20163080072/常廣股份有限公司 有效期至:2021-08-15一次性使用气腹针
粤穗食药监械(准)字2012第1080005号/广州迪克医疗器械有限公司 有效期至:2016-02-20一次性使用气腹针
浙杭食药监械(准)字2013第1080087号/杭州康基医疗器械有限公司 有效期至:2017-07-14气腹针
鲁青食药监械(准)字2013第1080081号/青岛卓达医疗器械有限公司 有效期至:2017-10-10一次性使用气腹针
粤深药监械(准)字2014第1080075号/联合微创医疗器械(深圳)有限公司 有效期至:2018-04-16一次性使用气腹针
津械注准20172080014/天津优外医疗器材制造有限公司 有效期至:2022-02-05气腹针
粤械注准20172220004/广州迪克医疗器械有限公司 有效期至:2027-01-02一次性使用气腹针
浙械注准20172080644/杭州康基医疗器械有限公司 有效期至:2022-06-22一次性使用气腹针
苏械注准20172222402/江苏凯尔特医疗科技有限公司 有效期至:2022-12-05一次性气腹针
苏械注准20182080765/常州市智业医疗仪器研究所有限公司 有效期至:2023-04-17一次性使用气腹针
粤械注准20182220417/联合微创医疗器械(深圳)有限公司 有效期至:2028-04-01气腹针
闽械注准20182020018/施爱德(厦门)医疗器材有限公司 有效期至:2028-01-18一次性使用气腹针
粤械注准20192021122/经方精密医疗(深圳)有限公司 有效期至:2024-10-21一次性使用气腹针
粤械注准20182020417/联合微创医疗器械(深圳)有限公司 有效期至:2028-04-01一次性气腹针
苏械注准20192020010/江苏海泽医疗科技发展有限公司 有效期至:2024-01-06