总蛋白测定试剂盒(双缩脲法)-浙食药监械(准)字2013第2400223号-器械数据

产品名称：

总蛋白测定试剂盒(双缩脲法)

注册人名称：

浙江东瓯诊断产品有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2013第2400223号

批准(备案)日期：

2013-04-01

有效期至：

2017-04-01

结构及组成：

组成成分:酒石酸钾钠 ≥32mmol/L、碘化钾 ≥30mmol/L、硫酸铜 ≥12mmol/L、氢氧化钠 ≥0.6mol/L。产品性能:1.物理性状:试剂应为蓝色澄清液体,无飘浮物和沉淀。2.试剂空白吸光度值:在光径1.0cm,546nm波长下,试剂空白吸光度值应＜0.200 Abs。3.精密度:批内变异系数(CV)应≤2.0%;批间极差应≤3.0%。4.准确度:测定值与质控血清靶值相对偏差应≤10.0%。5.灵敏度:50g/L浓度的标准液,吸光度值应≥0.0800Abs。6.测定

适用范围：

用于体外定量检测人血清中总蛋白(TP)的含量。

产品标准编号：

YZB/浙 0963-2013

生产地址：

温州经济技术开发区白云山路51号

型号规格：

40ml 1×40ml ;100ml 2×50ml ;120ml 2×60ml、3×40ml;180ml 2×90ml;1170T 3×390T;70T 1×70T;560T 8×70T。