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轧皮机

国产备案第一类

产品名称：

轧皮机

注册人名称：

上海源兴医疗器械制造有限公司

沪青械备20160007号

注册人住所：

上海市青浦区香花桥街道胜利路1358号1号1层

批准(备案)日期：

2016-05-06

结构及组成：

产品由支承架、运转轴、刀片、垫片、滚筒、齿轮、底座、棘轮手柄部件组成。非无菌提供，可重复使用。主要技术指标：1、轧皮机刀片应锋利，无崩刃、卷口、裂纹现象。2、轧皮机棘轮手柄转动应灵活，无打滑和卡塞现象。3、轧皮机刀片应经热处理，其硬度为60-65Hrc。4、轧皮机底座表面应平整、光滑，无明显瘪坑。

适用范围：

供烧伤科在开窗和埋藏法植皮手术时进行自体皮切方块或异体皮划线、轧网纹及打洞用。

变更情况：

生产地址变更：原生产地址为上海市浦东新区三林镇周谊路193号，变更为上海市浦东新区祝桥镇盐仓立新村15组。;2016-10-25,1. 生产地址变更：原生产地址：上海浦东新区盐仓镇立新村15组，变更后新地址：上海市青浦区香花桥街道胜利路1358号1号1层。2. 产品技术要求不变生产制造信息变更（生产场地的实际描述变更新厂地）;2020-12-22

生产地址：

上海市青浦区香花桥街道胜利路1358号1号1层

型号规格：

SGQ-100；多用

管理类别：

第一类