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轧皮机

国产备案第一类

产品名称：

轧皮机

注册人名称：

江苏泰科博曼医疗器械有限公司

苏常械备20210263号

注册人住所：

常州西太湖科技产业园长扬路9号

批准(备案)日期：

2021-08-24

结构及组成：

产品由上夹板、下夹板、垫块、硅胶片、刀头、刀头限位开关、旋转锁扣组成，刀头由刀片和保护推手组成。非无菌提供，刀头和硅胶片为一次性使用部件，刀头仅限单个患者单台使用，硅胶片仅供单次切割皮片用，其他部件可重复使用。附件：硅胶片和刀头。

适用范围：

用于植皮过程中的轧皮处理

生产地址：

武进区长扬路28号

型号规格：

轧皮机：单工位（D-YP-A/28、D-YP-A/42、D-YP-A/56、D-YP-B/28、D-YP-B/42、D-YP-B/56 ），双工位（S-YP-A/28、S-YP-A/42、S-YP-A/56、S-YP-B/28、S-YP-B/42、S-YP-B/56）附件刀头：DT-A-28、DT-A-42、DT-A-56、DT-B-28、DT-B-42、DT-B-56附件硅胶片：GJP-28、GJP-42、GJP-56

管理类别：

第一类