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脂蛋白(a)[Lp(a)]质控品
粤械注准20192400991
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
2022-09-26
2024-09-17
该质控品与迈瑞生化分析仪和试剂以及校准品配套使用,用于经迈瑞配套校准品校准的迈瑞检测系统,对人样本中脂蛋白(a)[Lp(a)]项目检测时,测定结果准确性或重复性的质量控制。
2022-09-28: 适用机型、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页(共1页)。
深圳市光明新区南环大道1203号
低值:2 × 1 mL;高值:2 × 1 mL;低值:10 × 1 mL;高值:10 × 1 mL。
未开瓶的质控品在2~8℃条件下避光保存18个月。开瓶复溶后应避光保存,2℃~8℃可稳定14天。开瓶后短期保存应盖紧瓶盖,避免污染并避光。
第二类
本文件与“粤械注准20192400991”注册证共同使用。