脂蛋白（a）[Lp（a）]质控品

国产失效注册第二类

产品名称：

脂蛋白（a）[Lp（a）]质控品

注册人名称：

粤械注准20192400047

注册人住所：

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

批准(备案)日期：

2019-01-30

有效期至：

2024-01-29

结构及组成：

本品为人血清基质的液体。

适用范围：

该质控品与迈瑞生化分析仪和试剂以及校准品配套使用，用于经迈瑞配套校准品校准的迈瑞检测系统，对人样本中脂蛋白（a）[Lp(a)]项目检测时，测定结果准确性或重复性的质量控制及实验室的能力验证。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市光明新区南环大道1203号

型号规格：

低值：2 × 1 mL；高值：2 × 1 mL；低值：10 × 1 mL；高值：10 × 1 mL。

产品储存条件及有效期：

未开瓶的质控品在2～8℃条件下避光保存18个月。开瓶后应盖紧瓶盖，避免污染并避光，在2℃～8℃可稳定28天。

管理类别：

第二类

备注：