找产品

添加客服微信

为您精准推荐

微信扫一扫

使用小程序

植骨器

国产备案第一类

产品名称：

植骨器

注册人名称：

上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂

沪虹械备20140009号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2014-11-03

结构及组成：

骨科手术配套基础工具，可重复使用。

适用范围：

用于骨科手术时植骨。

变更情况：

生产地址由“上海市虹口区粤秀路351号”变更为“上海市虹口区粤秀路351号（除6幢）”，技术要求中的耐腐蚀性能检验方法由“沸水试验法” 变更为“压力蒸汽试验法”。;2017-06-22,1、产品有效期明确为：“无有效期，自使用之日起，使用期限为一年”。2、删除 “产品描述或主要组成成份”中“通常、一般”字眼。;2021-08-19,1、新增规格，型号规格从“植入（4×10、6×15、8×18）、嵌入”变更为“植入（4×10、6×15、8×18）、嵌入、植入 26cm角度（90°、110°）宽（3.5、5、6.5）、植入26cm角度（90°、105°、120°）头部（4×12、4×13、4×14）”；2、修改技术要求中表面粗糙度的性能指标和硬度的检验方法；3、修改说明书及标签相关内容。;2020-07-31

生产地址：

上海市虹口区粤秀路351号（除6幢）

管理类别：

第一类