孕酮检测试剂盒（化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

孕酮检测试剂盒（化学发光法）

注册人名称：

山东康华生物医疗科技股份有限公司

鲁械注准20152400616

注册人住所：

潍坊经济开发区月河路699号

批准(备案)日期：

2020-11-24

有效期至：

2025-10-11

结构及组成：

主要组成成分：包被板条、参考品S0（0ngmL）、参考品S1（0.2ngmL）、参考品S2（1ngmL）、参考品S3（5ngmL）、参考品S4（25ngmL）、参考品S5（100ngmL）、质控品Q1、质控品Q2、酶结合物、浓缩洗涤液（40×）、底物液A、底物液B、封板膜。试剂盒组成部分的主要组成的成分为：包被板条：孕酮抗体（包被用）；参考品S0：参考品稀释液；参考品S1-S5：孕酮抗原、参考品稀释液；质控品Q1、Q2：孕酮抗原、参考品稀释液；酶结合物：孕酮抗原（标记用）；浓缩洗涤液（40×）：氯化钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠；底物液A：牛血清白蛋白、氨基丁三醇、鲁米诺；底物液B：牛血清白蛋白、氨基丁三醇、过氧化氢。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中的孕酮的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

潍坊经济开发区古亭街8877号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	孕酮检测试剂盒（化学发光法）	鲁械注准20152400616	96人份\|盒	1720.0000
江西省+动态第40批	孕酮检测试剂盒（化学发光法）	鲁械注准20152400616	48人份\|盒	860.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	孕酮检测试剂盒（化学发光法）	鲁械注准20152400616	48人份/盒	480.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	孕酮检测试剂盒（化学发光法）	鲁械注准20152400616	96人份/盒	1462.0800