喉内窥镜图像检测处理系统-沪械注准20172220228-器械数据

产品名称：

喉内窥镜图像检测处理系统

注册人名称：

上海泰亿格康复医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20172220228

注册人住所：

上海市松江区车墩镇车嘉路180号2幢5A

批准(备案)日期：

2017-03-20

有效期至：

2022-03-19

结构及组成：

产品由硬件及专用软件组成,硬件包括:单通道低通滤波器、话筒、电脑主机、显示器、音箱、键盘、鼠标、打印机、台车;软件发布版本:V4.0,包含两个功能模块(软件基本配置至少1个,其余可以选配及组合):1)泰亿格喉内窥镜诊察仪软件(简称:喉内窥镜诊察仪软件)用于喉功能和嗓音障碍的诊断。2)泰亿格喉内窥镜声带振动动态显示仪软件(简称:喉内窥镜声带振动动态显示仪软件)用于喉内窥镜和动态喉镜下观察声带振动动态显示,具有视频处理和编辑功能。

适用范围：

供医疗机构耳鼻喉科、儿科、康复科、神经科使用。具有对喉内窥镜图像信号进行与软件功能相应的检测、处理、编辑、储存和打印功能,为喉功能障碍、发声(嗓音)障碍的诊断和康复提供相关信息。

变更情况：

注册号:沪食药监械(准)字2013第2221583号

生产地址：

上海市闸北区江场一路80号

型号规格：

Dr.Larynx、Dr.Larynx-1)Dr.Larynx-2