喉内窥镜图像检测处理系统-沪食药监械(准)字2010第2210116号-器械数据

产品名称：

喉内窥镜图像检测处理系统

注册人名称：

泰亿格电子(上海)有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2010第2210116号

注册人住所：

上海市松江区莘莘学子创业园228号

批准(备案)日期：

2010-02-09

有效期至：

2014-02-08

结构及组成：

产品由硬件及专用软件组成,硬件包括:单通道低通滤波器、话筒、电脑主机、显示器、音箱、键盘、鼠标、打印机、台车;软件版本:4.0,包含两个功能:泰亿格喉内窥镜诊察仪软件(简称:喉内窥镜诊察仪软件)、喉内窥镜声带振动动态显示仪软件(简称:声带振动动态显示仪软件)。主要技术指标:单通道低通滤波器:①增益:共四档25dB、30dB、35dB、40dB,每档误差≤±1.0 dB(100Hz-700 Hz基频范围); ②低通滤波:共三档5kHz、10kHz、20kHz; ③静止噪声:当无信号输入时,静止噪声小于2mV

适用范围：

供医疗机构耳鼻喉科、儿科、康复科、神经科使用;具有对喉内窥镜图像信号(含:声带振动动态显示)进行检测、处理、编辑和储存功能,具有声带振动动态显示功能,为喉功能障碍、发声(嗓音)障碍的的诊断提供相关信息。

变更情况：

重新注册时提交临床使用情况总结

产品标准编号：

YZB/沪4319-22-2009《Dr.Larynx喉内窥镜图像检测处理系统》

生产地址：

上海市闸北区江场西路220号主大楼3楼

型号规格：

Dr.Larynx