单臂式外固定系统

国产失效注册

产品名称：

单臂式外固定系统

注册人名称：

苏州爱得科技发展有限公司

苏械注准20152100781

注册人住所：

张家港市锦丰镇镇南路

批准(备案)日期：

2015-07-17

有效期至：

2020-07-16

结构及组成：

单臂式外固定系统由单臂式外固定支架及其配套手术器械组成,其中,单臂式外固定支架由主体、螺栓、夹针块、锁紧套、钢碗、偏心轴、万向球、螺杆、丝杆、调节装置和伸缩体选配部件组成;配套手术器械由钻头、手腕支架瞄准器、内六角扳手、扳手、上钉器和开孔器选配部件组成。根据预期用途不同,单臂式外固定支架又分为股骨近端外固定支架、肘关节外固定支架、骨盆三轴外固定支架等四十八种型号。单臂式外固定支架及其配套手术器械选用GB/T1220-2007规定的不锈钢材料(20Cr13)30Cr13)40Cr13)32Cr13Mo、5C

适用范围：

该产品与金属骨针配合使用,应用于骨折部位的体外固定复位。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20020017号。

生产地址：

张家港市锦丰镇镇南路

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第57批	单臂式外固定系统	苏械注准20152100781	中号短	17590.2000