雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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单臂式外固定系统
国产
有效
注册
Ⅱ
产品名称：
单臂式外固定系统
注册人名称：
注册(备案)号：
苏械注准20152040781
注册人住所：
江苏省张家港市锦丰镇合兴安盛路2号
批准(备案)日期：
2024-05-20
有效期至：
2029-11-07
结构及组成：
单臂式外固定系统由单臂式外固定支架及其配套手术器械组成，其中，单臂式外固定支架由主体、螺栓、夹针块、锁紧套、钢碗、偏心轴、万向球、螺杆、丝杆、调节装置和伸缩体选配部件组成；配套手术器械由钻头、手腕支架瞄准器、内六角扳手、扳手、上钉器和开孔器选配部件组成。根据预期用途不同，单臂式外固定支架又分为股骨近端外固定支架、肘关节外固定支架、骨盆三轴外固定支架等四十八种型号。产品以无菌和非无菌两种状态供应。无菌产品经环氧乙烷灭菌。
适用范围：
该产品与金属骨针配合使用，应用于骨折部位的体外固定复位。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2024-05-20生产地址变更 由“张家港市锦丰镇合兴安盛路2号”变更为“张家港市锦丰镇合兴安盛路2号1～3号楼（除2号楼201～203室和400室）”
生产地址：
张家港市锦丰镇合兴安盛路2号1～3号楼（除2号楼201～203室和400室）
型号规格：
见附件
产品储存条件及有效期：
管理类别：
Ⅱ
备注：
本文件与“苏械注准20152040781”医疗器械注册证共同使用
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 单臂式外固定系统 | 苏械注准20152040781 | 大号 短 | 17590.2000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 单臂式外固定系统 | 苏械注准20152040781 | 中号 短 | 17590.2000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 单臂式外固定系统 | 苏械注准20152040781 | 小号 长 | 17590.2000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批） | 单臂式外固定系统 | 苏械注准20152040781 | －－ | 16796.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批） | 单臂式外固定系统 | 苏械注准20152040781 | －－ | 13324.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批） | 单臂式外固定系统 | 苏械注准20152040781 | －－ | 14656.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库 | 单臂式外固定系统 | 苏械注准20152040781 | 中号 长 | 9600.0000 |
| 新疆+阳光采购 | 下肢骨T型外固定支架II型 | 苏械注准20152040781 | 短 | 16891.0 |
| 新疆+阳光采购 | 下肢骨T型外固定支架I型 | 苏械注准20152040781 | 标准 | 16340.0 |
| 新疆+阳光采购 | 下肢骨外固定支架I型 | 苏械注准20152040781 | 标准（φ32×300） | 13647.0 |
