一次性使用泌尿道亲水导丝-豫械注准20252020674-器械数据

产品名称：

一次性使用泌尿道亲水导丝

注册人名称：

注册(备案)号：

豫械注准20252020674

注册人住所：

河南省新乡市长垣市樊相镇创业园创业大道北侧2号

批准(备案)日期：

2025-08-18

有效期至：

2030-08-17

结构及组成：

产品由导丝、护套管、护套管帽和夹扣组成，泌尿道亲水导丝由软头、内芯、包塑层、亲水涂层组成。泌尿道亲水导丝软头和内芯由镍钛合金制成，包塑层由含钨聚氨酯(TPU)制成，亲水涂层的成分由聚乙烯吡咯烷酮(PVP)制成。护套管、护套管帽、夹扣由高密度聚乙烯(HDPE)制成。

适用范围：

供内窥镜下与J型导管和微创扩张引流套件配套使用，起支撑、引导作用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

河南省新乡市长垣市樊相镇创业园创业大道北侧2号

型号规格：

型号：0.032in、0.035in、0.038in、0.050in；规格：450mm、600mm、800mm、900mm、1000mm、1200mm、1500mm、1800mm、4000mm、4500mm。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：