一次性使用泌尿道亲水导丝-川械注准20252020284-器械数据

产品名称：

一次性使用泌尿道亲水导丝

注册人名称：

注册(备案)号：

川械注准20252020284

注册人住所：

四川省成都经济技术开发区（龙泉驿区）成龙大道二段1666号C3栋1层05、06、07、08、09、10号、四川省成都经济技术开发区（龙泉驿区）成龙大道二段1666号C3栋4层06号

批准(备案)日期：

2025-12-16

有效期至：

2030-12-15

结构及组成：

一次性使用泌尿道亲水导丝由导丝和护套组成。导丝芯丝为镍钛合金,导丝包塑层为含钨聚氨酯(TPU)，导丝涂层为聚乙烯吡咯烷酮(PVP)，护套管为高密度聚乙烯(HDPE)，产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供医疗机构在泌尿系统内窥镜下与J型导管和微创扩张引流套件配套使用,起支撑和引导作用。

生产地址：

四川省成都经济技术开发区（龙泉驿区）成龙大道二段1666号C3栋1层05、06、07、08、09、10号

管理类别：

Ⅱ