红外体温计-粤械注准20162200953-器械数据

产品名称：

红外体温计

注册人名称：

深圳市长坤科技有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20162200953

注册人住所：

深圳市坪山新区坪山街道碧岭社区振碧路69号B栋3层4层5层7层

批准(备案)日期：

2020-10-14

有效期至：

2025-11-01

结构及组成：

由红外传感器、微处理器、存储器、电源、电声元件、液晶显示屏及外壳组成。

适用范围：

通过测量额头热辐射来显示被测对象的体温。

变更情况：

2020-11-05: 1、注册人住所由“深圳市坪山新区碧岭街道碧岭社区振碧路69号B栋101、3层-8层”变更为“深圳市坪山区碧岭街道碧岭社区振碧路69号B栋201、1层、3层-8层”。rn2、生产地址由“深圳市坪山新区坪山街道碧岭社区振碧路69号B栋3层4层5层7层”变更为“深圳市坪山区碧岭街道碧岭社区振碧路69号B栋201、1层、3层-8层”。rnn2020-11-05: 1、注册人住所由“深圳市坪山新区坪山街道碧岭社区振碧路69号B栋3层4层7层”变更为“深圳市坪山新区坪山街道碧岭社区振碧路69号B栋3层4层5层7层”。n2、生产地址由“深圳市坪山新区坪山街道碧岭社区振碧路69号B栋3层4层7层”变更为“深圳市坪山新区坪山街道碧岭社区振碧路69号B栋3层4层5层7层”。nn2020-11-05: 1、型号、规格由“CK-T1501、CK-T1502、CK-T1503、SH230”变更为“CK-T1501、CK-T1502、CK-T1503、SH230、CK-T1803、CK-T1805、CK-T1806、CK-T1905、CK-T1906”。rn2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共3页）。

生产地址：

深圳市坪山新区坪山街道碧岭社区振碧路69号B栋3层4层5层7层

型号规格：

CK-T1501、CK-T1502、CK-T1503、SH230

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20162070953”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：07医用诊察和监护器械-03生理参数分析测量设备