红外体温计-粤械注准20182200064-器械数据

产品名称：

红外体温计

注册人名称：

东莞市医脉实业有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20182200064

注册人住所：

东莞市长安锦厦河西工业区一龙路212号

批准(备案)日期：

2022-03-22

有效期至：

2028-01-11

结构及组成：

除IRT3030,FDIR-V9,FDIR-V4,FDIR-V15,FDIR-V17外，主要由红外传感器、微处理器、EEPROM、测量探头、电源、电声元件、显示屏及外壳组成。rnIRT3030主要由传感器、PCB、液晶显示屏和耳套组成。rnFDIR-V9,FDIR-V4,FDIR-V15,FDIR-V17主要由红外传感器，微处理器，EEPROM,测量探头，电源，电声元件，LED显示屏及外壳组成.

适用范围：

通过测量耳腔或额头的热辐射来显示被测对象的体温。

变更情况：

2022-07-07: 1、结构及组成由“除IRT3030外，主要由红外传感器、微处理器、EEPROM、测量探头、电源、电声元件、液晶显示屏及外壳组成。rnIRT3030主要由传感器、PCB、液晶显示屏和耳套组成。rn”变更为“除IRT3030,FDIR-V9,FDIR-V4,FDIR-V15,FDIR-V17外，主要由红外传感器、微处理器、EEPROM、测量探头、电源、电声元件、显示屏及外壳组成。IRT3030主要由传感器、PCB、液晶显示屏和耳套组成。FDIR-V9,FDIR-V4,FDIR-V15,FDIR-V17主要由红外传感器，微处理器，EEPROM,测量探头，电源，电声元件，LED显示屏及外壳组成。”。rn2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共5页）。rnn2022-07-07: 一、型号、规格由“FDIR-V1、FDIR-V2、FDIR-V3、FDIR-V4、FDIR-V5、FDIR-V6、FDIR-V7、FDIR-V8、FDIR-V9、FDIR-V10、FDIR-V11、FDIR-V12、FDIR-V13、FDIR-V14、FDIR-V15、FDIR-V16、FDIR-V17、FDIR-V18、FDIR-V19、FDIR-V20、FDIR-V21、FDIR-V22、FDIR-V23、FDIR-V24”变更为“FDIR-V1、FDIR-V2、FDIR-V3、FDIR-V4、FDIR-V5、FDIR-V6、FDIR-V7、FDIR-V8、FDIR-V9、FDIR-V10、FDIR-V11、FDIR-V12、FDIR-V13、FDIR-V14、FDIR-V15、FDIR-V16、FDIR-V17、FDIR-V18、FDIR-V19、FDIR-V20、FDIR-V21、FDIR-V22、FDIR-V23、FDIR-V24、IRT3030”。rn二、结构及组成由“主要由红外传感器、微处理器、EEPROM、测量探头、电源、电声元件、液晶显示屏及外壳组成。”变更为“除IRT3030外，主要由红外传感器、微处理器、EEPROM、测量探头、电源、电声元件、液晶显示屏及外壳组成。IRT3030主要由传感器、PCB、液晶显示屏和耳套组成。”。rn3、注册证附件“产品技术要求”发生变更，变更内容见附页（共12页）。 rnn2022-07-07: 注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共7页）。

生产地址：

东莞市长安锦厦河西工业区一龙路212号

型号规格：

FDIR-V1、FDIR-V2、FDIR-V3、FDIR-V4、FDIR-V5、FDIR-V6、FDIR-V7、FDIR-V8、FDIR-V9、FDIR-V10、FDIR-V11、FDIR-V12、FDIR-V13、FDIR-V14、FDIR-V15、FDIR-V16、FDIR-V17、FDIR-V18、FDIR-V19、FDIR-V20、FDIR-V21、FDIR-V22、FDIR-V23、FDIR-V24、IRT3030

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：粤械注准20182200064。