脂蛋白a测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)-川械注准20172400134-器械数据

产品名称：

脂蛋白a测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

注册人名称：

注册(备案)号：

川械注准20172400134

注册人住所：

绵阳高新区一康路16号

批准(备案)日期：

2017-04-14

有效期至：

2022-04-13

变更情况：

原注册证编号:川食药监械(准)字2012第2400104号

生产地址：

绵阳高新区一康路16号

型号规格：

试剂1:60ml×2,试剂2:20ml×2;试剂1:45ml×3,试剂2:15ml×3;试剂1:45ml×2,试剂2:15ml×2;试剂1:45ml×1,试剂2:15ml×1;试剂1:40ml×3,试剂2:20ml×2。

预期用途：

本试剂用于体外定量测定人血清中脂蛋白a的含量。

主要组成成分：

试剂1甘氨酸缓冲液50mmolL试剂2鼠抗人脂蛋白(a)单克隆抗体胶乳增强颗粒1.6mgdL需配套使用RANDOX脂蛋白(a)校准品进行校准。不同批号产品各组分不能互换或混用。