脂蛋白a测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)-吉械注准20232400267-器械数据

产品名称：

脂蛋白a测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

注册人名称：

长春赛诺迈德医学技术有限责任公司

注册(备案)号：

吉械注准20232400267

注册人住所：

经济开发区昆山路733号

批准(备案)日期：

2023-04-19

有效期至：

2028-04-18

结构及组成：

试剂1:两性离子缓冲液pH7.0 0.1 mmol/L n试剂2:兔抗人脂蛋白a单克隆抗体 2.0 mg/mLn校准品（选配）：n磷酸盐缓冲液pH7.4 50 mmol/L n脂蛋白a抗原 0.5%n校准品（选配）：浓度见标签

适用范围：

用于体外定量测定人血清中脂蛋白a的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

无

生产地址：

长春经济开发区昆山路733号

型号规格：

试剂1：1×40mL 试剂2：1×10mL；试剂1：2×40mL 试剂2：2×10mLn试剂1：3×40mL 试剂2：3×10mL；试剂1：4×40mL 试剂2：2×20mLn试剂1：3×40mL 试剂2：2×15mL；试剂1：2×30mL试剂2：1×15mLn试剂1：4×30mL 试剂2：2×15mL；试剂1：1×60mL 试剂2：1×15mLn试剂1：2×60mL 试剂2：2×15mL；试剂1：3×60mL 试剂2：3×15mLn试剂1：4×60mL 试剂2：4×15mL；试剂1：4×60mL 试剂2：1×60mLn试剂1：5×60mL 试剂2：5×15mL；试剂1：4×4000mL 试剂2：4×1000mLn试剂1：1×400mL 试剂2：1×100mLn20T（试剂1：1×4mL 试剂2：1×1mL）n50T（试剂1：1×10mL 试剂2:1×2.5mL）n100T（试剂1：1×20mL 试剂2：1×5mL）n200T（试剂1：1×40mL 试剂2：1×10mL）n256T（试剂1：1×67.2mL 试剂2：1×16.8mL）n校准品（选配）：1mL

产品储存条件及有效期：

试剂、校准品在2℃～8℃避光环境中密封贮存，有效期为12个月；试剂开封后在2℃～8℃避光密封保存，可稳定28天；校准品复溶后于2℃～8℃避光环境密封保存，可稳定24小时，-20℃冻存可稳定14天，只能冻融一次。

管理类别：

第二类

备注：