瑞氏吉姆萨染色液-赣洪械备20160110-器械数据

产品名称：

瑞氏吉姆萨染色液

注册人名称：

南昌雨露实验器材有限公司

注册(备案)号：

赣洪械备20160110

注册人住所：

江西省南昌市高新技术产业开发区天祥大道2799号佳海产业园157栋一层10111室、二层、三层、四层10144室至8室

批准(备案)日期：

2024-11-15

有效期至：

结构及组成：

套组中各试剂的组成成分如下： (1)瑞氏-吉姆萨复合染液(A液)：由瑞氏染料、吉姆萨染料、甲醇、甘油、聚乙烯吡络烷酮(pvp)组成； (2)缓冲液(B液)：由磷酸氢二钠、磷酸二氢钾组成。

适用范围：

用于人体血细胞样本的染色。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址由“南昌市迎宾北大道1256号-207”变更为“江西省南昌市南昌高新技术产业开发区天祥大道2799号佳海产业园157栋”变更时间2018年07月18日备案人注册地址由“江西省南昌市南昌高新技术产业开发区天祥大道2799号佳海产业园157栋”变更为“江西省南昌市高新技术产业开发区天祥大道2799号佳海产业园157栋一层101-1-1室、二层、三层、四层101-4-4室至8室”；生产地址由“江西省南昌市南昌高新技术产业开发区天祥大道2799号佳海产业园157栋”变更为“江西省南昌市高新技术产业开发区天祥大道2799号佳海产业园157栋二层”；变更时间2024年9月29日产品分类名称由“瑞氏-姬姆萨染色液”变更为“瑞氏-吉姆萨染色液”；包装规格由“本试剂为染色液套组，根据染色液套组中各种试剂的使用方法和染色过程中的作用不同，本品包含以下2种型号的试剂：（1）瑞氏-姬姆萨染液（A液）（2）缓冲液（B液）单瓶包装规格为20ml、100ml、250ml、500ml、1000ml、2.5L、5L；组合包装规格分为两种，（1）两瓶装（A液+B液）20ml×2、100ml×2、250ml×2、500ml×2、1000ml×2、2.5L×2、5L×2，（2）三瓶装（A液+2B液）20ml×3、100ml×3、250ml×3、500ml×3、1000ml×3、2.5L×3、5L×3”变更为“本试剂为染色液套组，根据染色液套组中各种试剂的使用方法和染色过程中的作用不同，本品包含以下2种型号的试剂：（1）瑞氏-吉姆萨染液（A液）（2）缓冲液（B液）单瓶包装规格为20ml、100ml、250ml、500ml、1000ml、2.5L、5L；组合包装规格分为两种，（1）两瓶装（A液+B液）20ml×2、100ml×2、250ml×2、500ml×2、1000ml×2、2.5L×2、5L×2，（2）三瓶装（A液+2B液）20ml×3、100ml×3、250ml×3、500ml×3、1000ml×3、2.5L×3、5L×3”；主要组成成分由“套组中各试剂的组成成分如下：（1）瑞氏-姬姆萨复合染液（A液）：由瑞氏染料、姬姆萨染料、甲醇、甘油、聚乙烯吡络烷酮（pvp）组成；（2）缓冲液（B液）：由磷酸氢二钠、磷酸二氢钾组成。”变更为“套组中各试剂的组成成分如下：（1）瑞氏-吉姆萨复合染液（A液）：由瑞氏染料、吉姆萨染料、甲醇、甘油、聚乙烯吡络烷酮（pvp）组成；（2）缓冲液（B液）：由磷酸氢二钠、磷酸二氢钾组成。”；预期用途由“主要用于组织切片、血细胞涂片、骨髓涂片、阴道分泌物（妇科白带）涂片、脱落细胞涂片、细菌、染色体显带、寄生虫等染色。”变更为“用于人体血细胞样本的染色。”；变更时间2024年11月15日

生产地址：

江西省南昌市高新技术产业开发区天祥大道2799号佳海产业园157栋二层

型号规格：

本试剂为染色液套组，根据染色液套组中各种试剂的使用方法和染色过程中的作用不同，本品包含以下2种型号的试剂： (1)瑞氏-吉姆萨染液(A液) (2)缓冲液(B液) 单瓶包装规格为20ml、100ml、250ml、500ml、1000ml、2.5L、5L；组合包装规格分为两种，(1)两瓶装(A液+B液)20ml×2、100ml×2、250ml×2、500ml×2、1000ml×2、2.5L×2、5L×2，(2)三瓶装(A液+2B液)20ml×3、100ml×3、250ml×3、500ml×3、1000ml×3、2.5L×3、5L×3

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：