寡糖链检测试剂盒（荧光毛细管电泳法）

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

寡糖链检测试剂盒（荧光毛细管电泳法）

注册人名称：

江苏先思达生物科技有限公司

国械注准20243400663

注册人住所：

泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G26幢六层东侧

批准(备案)日期：

2024-04-11

有效期至：

2029-04-10

结构及组成：

本试剂盒由G1、G2、G3A、G3B、G4、GW、阳性对照品和空白对照品组成。 (具体内容详见产品说明书)

适用范围：

本试剂盒用于体外定性检测人血清样本中的九个寡糖链(NGA2F、NGA2FB、NG1A2F及其同分异构体、NA2、NA2F、NA2FB、NA3、NA3Fb)。适用于临床上对乙肝肝硬化患者的原发性肝细胞癌的辅助诊断。本试剂盒检测结果阳性不作为原发性肝细胞癌临床确诊的唯一依据，检测结果阴性也不能排除原发性肝细胞癌的可能。该检测不能作为原发性肝细胞癌确诊的依据，不宜用于普通人群的肿瘤筛查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G26幢六层东侧

型号规格：

16次测试/盒

产品储存条件及有效期：

于2～8℃条件下储存，有效期为12个月。

管理类别：

Ⅲ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	寡糖链检测试剂盒（荧光毛细管电泳法）	国械注准20243400663	16次测试/盒	78080.0000
2024年7月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	寡糖链检测试剂盒（荧光毛细管电泳法）	国械注准20243400663	16次测试/盒	78080.00
2024年8月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	寡糖链检测试剂盒（荧光毛细管电泳法）	国械注准20243400663	16次测试/盒	78080.00
江西省+耗材挂网采购项目	寡糖链检测试剂盒（荧光毛细管电泳法）	国械注准20243400663	16次测试\|盒	78080.0000