寡糖链检测试剂盒（荧光毛细管电泳法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

寡糖链检测试剂盒（荧光毛细管电泳法）

注册人名称：

江苏先思达生物科技有限公司

苏械注准20252401453

注册人住所：

泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G26幢六层东侧

批准(备案)日期：

2025-07-16

有效期至：

2030-07-15

结构及组成：

(1)C1：十二烷基硫酸钠(90μL× 1瓶)，浓度：5%；稀释液成分及pH 值：NH4HCO3溶液，pH=8.3±0.1； (2)C2：糖酰胺酶(54μL× 1瓶)，浓度：0.22U/μL；稀释液成分及pH 值：糖酰胺酶buffer(NP40)，pH=7.0； (3)C3A：三磺酸三钠盐(18μL× 1瓶)，浓度：10mM；稀释液成分及pH 值：柠檬酸溶液，pH=1.8； (4)C3B：有机物还原剂(氰基硼氢化钠)(18μL× 1瓶)，浓度：1.2 mol/L；稀释液成分及pH 值：DMSO，pH=7.0； (5)C4：唾液酸酶(36μL× 1瓶)，浓度：2.5U/μL；稀释液成分及pH 值：唾液酸酶buffer(CaCl2、NaAC溶液)，pH=5.5(6)CW：终止液(纯化水)(4000μL× 1瓶)； (7)阳性对照品：寡糖(NGA2F、NA3)(6μL×1瓶)，浓度：340pM、50pM。

适用范围：

用于人血清中寡糖链的体外定性检测。临床上用于乙型肝炎患者肝硬化的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G26幢六层东侧

型号规格：

16测试/盒

产品储存条件及有效期：

1.本试剂盒置于2~8℃条件下储存，有效期为12个月。2.首次开封后在2~8℃条件下储存，有效期为7天。

管理类别：

Ⅱ

备注：