一次性使用引流袋-苏械注准20232141832-器械数据

产品名称：

一次性使用引流袋

注册人名称：

苏州澳力欣精密技术有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20232141832

注册人住所：

苏州市高新区前桥路253号

批准(备案)日期：

2023-12-22

有效期至：

2028-12-21

结构及组成：

一次性使用引流袋分为普通型引流袋、多功能型引流袋、加厚型引流袋、精密型引流袋、袋盖型引流袋五种。普通型引流袋由接头、导管、限流阀、袋体、放流接头组成；多功能型引流袋由接头、导管、压力球、防返接头、限流阀、袋体、放流接头组成；加厚型引流袋由接头（或采样接头）、导管、限流阀、袋体、放流接头、挂环、床夹组成；精密型引流袋由瓶体（三角型瓶或四方型瓶）、采样接头、导管、限流阀、袋体、放流接头、挂环、床夹组成；袋盖型引流袋 1 型由气门塞、盖体、袋体、压圈组成；袋盖型引流袋 21 型由袋体、袋盖、导管和接头组成，袋体内可选配凝固剂；袋盖型引流袋 22 型由袋体、袋盖、导管、接头和透气阻水滤芯组成，袋体内可选配凝固剂。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

供临床收集引流液用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州市高新区前桥路253号2号楼一层、二层西侧

型号规格：

型号：普通型（AUB-Ⅰ）、多功能型（AUB-Ⅱ）、加厚型（AUB-Ⅲ）、精密型（AUB-Ⅳ）、袋盖型（AUB-Ⅴ）；规格：500ml、1000ml、1500ml、2000ml、2500ml、3000ml、5000ml。

产品储存条件及有效期：

略

管理类别：

第二类

备注：