一次性使用硅橡胶导尿管

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用硅橡胶导尿管

注册人名称：

扬州市新星硅胶厂

苏械注准20172140735

注册人住所：

扬州市广陵区头桥镇通达路

批准(备案)日期：

2025-07-07

有效期至：

2027-05-08

结构及组成：

一次性使用硅橡胶导尿管按型式不同分为有球囊和无球囊两种，有球囊型按管径不同分为六种规格，无球囊型按管径不同分为九种规格，采用符合YY/T0031-2008的硅橡胶材料制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

供临床导尿用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-07-07生产地址变更由“扬州市广陵区头桥镇通达路西”变更为“扬州市广陵区头桥镇同兴西路18号”

生产地址：

扬州市广陵区头桥镇同兴西路18号

型号规格：

无球囊：2.0mm(Fr6)、2.7mm(Fr8)、3.3mm(Fr10)、4.0mm(Fr12)、4.7mm(Fr14)、5.3mm(Fr16)、6.0mm(Fr18)、6.7mm(Fr20)、7.3mm(Fr22)有球囊：4.0mm(Fr12)、4.7mm(Fr14)、5.3mm(Fr16)、6.0mm(Fr18)、6.7mm(Fr20)、7.3mm(Fr22)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20172140735”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第44批	一次性使用硅橡胶导尿管	苏械注准20172140735	2.7mm(Fr8)；3.3mm(Fr10)；	230.0000
江西省+动态第44批	一次性使用硅橡胶导尿管	苏械注准20172140735	4.0mm(Fr12)；4.7mm(Fr14)；5.3mm(Fr16)；6.0mm(Fr18)；6.7mm(Fr20)；7.3mm(Fr22)	230.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用硅橡胶导尿管	苏械注准20172140735		3.95
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用硅橡胶导尿管	苏械注准20172140735	Fr10	3.9500
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用硅橡胶导尿管	苏械注准20172140735	Fr16	3.9000
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用硅橡胶导尿管	苏械注准20172140735	Fr14	3.9000
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用硅橡胶导尿管	苏械注准20172140735	Fr12	3.9000
云南+常态挂网项目	一次性使用硅橡胶导尿管	苏械注准20172140735	Fr18	4.48
云南+常态挂网项目	一次性使用硅橡胶导尿管	苏械注准20172140735	Fr14	4.48
云南+常态挂网项目	一次性使用硅橡胶导尿管	苏械注准20172140735	Fr8	4.48