一次性使用硅橡胶导尿管

国产失效注册

产品名称：

一次性使用硅橡胶导尿管

注册人名称：

扬州市新星硅胶厂

苏械注准20172660735

注册人住所：

扬州市广陵区头桥镇通达路

批准(备案)日期：

2017-05-09

有效期至：

2022-05-08

结构及组成：

一次性使用硅橡胶导尿管按型式不同分为有球囊和无球囊两种,有球囊型分二腔、三腔两种,按管径不同分为六种规格,无球囊型按管径不同分为九种规格,采用符合YYT0031-2008的硅橡胶材料制成,经环氧乙烷灭菌,应无菌。

适用范围：

供临床导尿用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2660719号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010422号。

生产地址：

扬州市广陵区头桥镇通达路西

型号规格：

无球囊:2.0mm(Fr6)、2.7mm(Fr8)、3.3mm(Fr10)、4.0mm(Fr12)、4.7mm(Fr14)、5.3mm(Fr16)、6.0mm(Fr18)、6.7mm(Fr20)、7.3mm(Fr22)有球囊:4.0mm(Fr12)、4.7mm(Fr14)、5.3mm(Fr16)、6.0mm(Fr18)、6.7mm(Fr20)、7.3mm(Fr22)

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十八批）	一次性使用硅橡胶导尿管	苏械注准20172660735	无球囊	224