一次性使用无菌注射器(带针)

国产失效注册

产品名称：

一次性使用无菌注射器(带针)

注册人名称：

重庆三大伟业医疗用品有限公司

国食药监械(准)字2010第3150889号(更)

注册人住所：

重庆市板桥工业园区

批准(备案)日期：

2010-08-13

有效期至：

2014-08-13

结构及组成：

本品三件式注射器外套、芯杆、保护套、注射针座采用符合YY/T 0242的医用聚丙烯制造,活塞为符合YY/T 0243的橡胶材料;二件式注射器外套、保护套、注射针座采用符合YY/T 0242的医用聚丙烯制造,芯杆(自带活塞)采用符合YY/T 0114的医用聚乙烯制造;注射针管为符合GB 18457的不锈钢管。本品经环氧乙烷灭菌,无菌、无热原。

适用范围：

适用于临床药液的抽吸和患者治疗时药液的注射。

变更情况：

生产企业名称变更:由“重庆三大伟业制药有限公司”变更为“重庆三大伟业医疗用品有限公司”。生产企业注册地址变更:由“重庆市沙坪坝区凤鸣山38号”变更为“重庆市板桥工业园区”;注册证由“国食药监械(准)字2010第3150889号”变更为“国食药监械(准)字2010第3150889号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 0544-2010《一次性使用无菌注射器(带针)》

生产地址：

重庆市板桥工业园区

型号规格：

C1-1 0.45×15 RWLB,C1-1 0.5×15 TWLB,C1-1 0.6×25 TWLB;C1-2 0.45×15 RWLB,C1-2 0.5×15 TWLB,C1-2 0.6×25 TWLB;C1-2.5 0.45×15 RWLB,C1-2.5 0.5×15 TWLB,C1-2.5 0.6×25 TWLB;C1-50.5×15 TWLB,C1-5 0.6×25 TWLB,C1-5 0.7×28TWLB,C1-5 0.8×30 TWLB;C1-10 0.6×25 TWLB,C1-100.7×