一次性使用无菌注射器(带针)

国产失效注册

产品名称：

一次性使用无菌注射器(带针)

注册人名称：

重庆三大伟业医疗用品有限公司

国食药监械(准)字2014第3151735号

注册人住所：

重庆市板桥工业园区

批准(备案)日期：

2014-09-30

有效期至：

2019-09-29

结构及组成：

本品三件式注射器外套、芯杆、保护套、注射针座采用符合YY/T 0242的医用聚丙烯制造,活塞为符合YY/T 0243的橡胶材料;二件式注射器外套、保护套、注射针座采用符合YY/T 0242的医用聚丙烯制造,芯杆(自带活塞)采用符合YY/T 0114的医用聚乙烯制造;注射针管为符合GB 18457的不锈钢管。本品经环氧乙烷灭菌,无菌、无热原。

适用范围：

适用于临床药液的抽吸和患者治疗时药液的注射。

变更情况：

变更日期:2015.08.31,“ 1)注册人住所:重庆市板桥工业园区;2)生产地址:重庆市板桥工业园区”变更为“ 1)注册人住所:重庆市经开区丹龙路5号;2)生产地址:重庆市荣昌县板桥工业园区重庆市经开区丹龙路5号”。

产品标准编号：

YZB/国 0544-2010《一次性使用无菌注射器(带针)》

生产地址：

重庆市板桥工业园区