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非吸收性外科缝线

国产有效注册第二类

产品名称：

非吸收性外科缝线

注册人名称：

江苏省华星医疗器械实业有限公司

苏械注准20142020440

注册人住所：

扬州市广陵区头桥镇通达路328号

批准(备案)日期：

2019-12-13

有效期至：

2024-12-12

结构及组成：

非吸收性外科缝线按材料不同分为真丝缝合线和聚酯缝合线两种，真丝缝合线带涂层，并经过染色处理成黑色，真丝缝合线分为带针和不带针两种，带针真丝缝合线规格包括6-0、5-0、4-0、3-0、2-0T、2-0、0、1、2号，不带针真丝缝合线分为线团和线束两种，型号分别为4-0、3-0、2-0T、2-0；聚酯缝合线也分为带针和不带针两种，带针聚酯缝合线规格包括12-0、11-0、10-0、9-0、8-0、7-0、6-0、5-0、4-0、3-0、2-0T、2-0、0、1、2、3、34、5、6、7、8、9、10号，不带针聚酯缝合线分为线团和线束两种，规格包括2、1、0、2-0、2-0T、3-0、4-0、5-0、6-0；缝合针按针尖形状分为圆针、三角针，弧度一般采用12弧和38弧，针尖直径为0.2～1.3mm。非吸收性外科缝线经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围：

供临床缝合人体组织用。

生产地址：

扬州市广陵区头桥镇通达路328号

型号规格：

12-0~10#

管理类别：

第二类

备注：

原医疗器械注册证编号：苏械注准20142650440。