一次性使用内窥镜检查护理包-鲁威械备20210123号-器械数据

产品名称：

一次性使用内窥镜检查护理包

注册人名称：

山东威高宏瑞医学科技有限公司

注册(备案)号：

鲁威械备20210123号

注册人住所：

山东省威海临港经济技术开发区草庙子镇棋山路-566-12号

批准(备案)日期：

2025-04-14

有效期至：

结构及组成：

一次性使用内窥镜检查护理包按预期用途规格型号分为Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型，其中Ⅰ型为胃镜检查用，由基础配件胃镜咬口、检查垫单、医用垫巾、一次性吸引管、隔离垫单和选配配件医用帽组成；Ⅱ型为肠镜检查用，由基础配件体位垫护罩、检查垫单、一次性吸引管、隔离垫单和选配配件医用帽组成；Ⅲ型为通用型，由基础配件检查垫单、医用垫巾和选配配件胃镜咬口、一次性吸引管、体位垫护罩、医用帽、隔离垫单组成。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。其中，胃镜咬口采用聚乙烯高分子材料制成；检查垫单、医用垫巾、隔离垫单、体位垫护罩、医用帽，由无纺布裁剪拷边缝制而成；一次性吸引管，由软管和连接件组成。

适用范围：

用于软式内镜检查时护理使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路3-3号；山东省威海市临港经济技术开发区棋山路566-18号

型号规格：

Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：