一次性使用内窥镜检查护理包-浙绍械备20240165号-器械数据

产品名称：

一次性使用内窥镜检查护理包

注册人名称：

绍兴守仁医疗健康科技有限公司

注册(备案)号：

浙绍械备20240165号

注册人住所：

浙江省绍兴市越城区越王路356号车间二与辅助车间

批准(备案)日期：

2024-11-08

有效期至：

结构及组成：

一次性使用内窥镜检查护理包用于胃镜、肠镜、肠胃镜检查护理用，胃镜型由基本配件胃镜咬口(有舌、无舌)、检查垫单(有胶条、无胶条)和选配件棉片、医用护理垫、医用帽、隔离衣、医用隔离鞋套、医用检查手套、一次性吸引管、体位垫护罩Ⅱ型、废液收集袋组成；肠镜型由基础配件体位垫护罩Ⅰ型、检查垫单(有胶条、无胶条)、医用护理垫和选配件棉片、医用帽、隔离衣、医用隔离鞋套、医用检查手套、一次性吸引管、废液收集袋组成；通用型由基本配件检查垫单(有胶条、无胶条)、医用护理垫和选配件胃镜咬口(有舌、无舌)、一次性吸引管、体位垫护罩(Ⅰ型/Ⅱ型/Ⅲ型)、医用帽、隔离衣、医用隔离鞋套、医用检查手套、棉片、废液收集袋组成；防护型由医用帽、医用隔离鞋套和选配件检查垫单(有胶条、无胶条)、医用护理垫、体位垫护罩(Ⅲ型)组成。包内各组成器械均属于第一类医疗器械，产品非无菌提供，一次性使用。各组件产品描述及预期用途：胃镜咬口：在手术或检查时患者开口的辅助器械，用于经口腔手术或检查时维持患者的开口状态，防止非预期咬合保护器械损坏。检查垫单、医用护理垫、体位垫护罩：由非织造布和塑料膜复合、缝制而成，用于病床或检查床上用的卫生护理用品。一次性吸引管:由软管和连接件组成。能在引流导管与引流装置之间连接，使之组成密闭的引流系统。与设备配套适用，不直接接触人体，用于手术中、手术后的血水、废液等引流、吸引使用。棉片由吸水性材料组成:用于对皮肤、创面进行清洁处理。医用帽、隔离衣:采用非织造布为原料，经裁剪、缝纫制成。用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。医用隔离鞋套:有足够的强度和阻隔性能，医务人员在医疗机构中使用，防止接触到有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等，起阻隔、防护作用。医用检查手套:由橡胶材料制造，有足够的强度和阻隔性，用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。废液收集袋:为袋式的收集容器。通过体外管路与引流导管连接，形成密闭的引流系统。用于医院临床科室及手术中或手术后患者一次性引流体液(血液、胃液等)、分泌物(痰液、冲洗液等)以及人体排泄物的收集。

适用范围：

用于软式内镜检查时护理使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省绍兴市越王路356号

型号规格：

胃镜型;肠镜型;通用型;防护型

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：