心肌肌钙蛋白I检测试剂盒（胶体金免疫层析法）-京械注准20142400058-器械数据

产品名称：

心肌肌钙蛋白I检测试剂盒（胶体金免疫层析法）

注册人名称：

北京健乃喜生物技术有限公司

注册(备案)号：

京械注准20142400058

注册人住所：

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁东二路36号

批准(备案)日期：

2020-05-20

有效期至：

2025-05-19

结构及组成：

本试剂盒是由30人份测试卡/50人份测试条及1瓶样本稀释液（5毫升装）、塑料滴管30个（卡式）/50个（条式）组成。t试剂条组成成分为：C线标记鸡IgY多克隆抗体，包被羊抗鸡IgY多克隆抗体，T线标记和包被鼠抗心肌肌钙蛋白I单克隆抗体。硝酸纤维素膜。t稀释液主要组成成分：酪蛋白（1%）、磷酸氢二钠（0.54%）、磷酸二氢钠（0.08%）、氯化钠（0.9%）、Tween-20（0.4%）。

适用范围：

本试剂盒用于体外定性检测人体血清、血浆或全血中的心肌肌钙t t蛋白I（cTnI）。

生产地址：

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁东二路36号

型号规格：

30人份/盒（卡式）t50人份/盒（条式）

产品储存条件及有效期：

2℃~30℃保存，有效期24个月。

管理类别：

第二类