热化疗灌注机-国械注准20183211556-器械数据

产品名称：

热化疗灌注机

注册人名称：

吉林省迈达医疗器械股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20183211556

注册人住所：

长春市高新区火炬路1239号

批准(备案)日期：

2018-01-31

有效期至：

2023-01-30

结构及组成：

产品由加热系统、测温系统、控温系统和计算机操作系统组成。(不包含一次性使用部件。) RHL-2000A与RHL-2000B的差别是:RHL-2000A具有灌注泵和加热泵两个泵,灌注泵流量范围:0～300ml/min,加热泵流量范围:0～600ml/min;RHL-2000B只有加热泵一个泵,流量范围为:0～1000 ml/min。液体流量:RHL-2000A型:0～600ml/min可调,误差±10%;RHL-2000B型:0～1000ml/min可调,误差±10%。测温精度:±0.2℃;控温精度:±1.

适用范围：

该产品仅适用于人体腹腔转移癌,行腹腔热灌注化疗。包括来自胃肠道腺癌、结直肠癌、卵巢癌、腹膜间皮瘤。可合并用于术中,以及术后腹腔广泛性转移癌。

生产地址：

长春市高新区火炬路1239号

型号规格：

RHL-2000A、RHL-2000B

预期用途：

该产品仅适用于人体腹腔转移癌,行腹腔热灌注化疗。包括来自胃肠道腺癌、结直肠癌、卵巢癌、腹膜间皮瘤。可合并用于术中,以及术后腹腔广泛性转移癌。

主要组成成分：

产品由加热系统、测温系统、控温系统和计算机操作系统组成。(不包含一次性使用部件。)RHL-2000A与RHL-2000B的差别是:RHL-2000A具有灌注泵和加热泵两个泵,灌注泵流量范围:0～300ml/min,加热泵流量范围:0～600ml/min;RHL-2000B只有加热泵一个泵,流量范围为:0～1000ml/min。液体流量:RHL-2000A型:0～600ml/min可调,误差±10%;RHL-2000B型:0～1000ml/min可调,误差±10%。测温精度:±0.2℃;控温精度:±1.0℃