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热化疗灌注机

国产失效注册

产品名称：

热化疗灌注机

注册人名称：

吉林省迈达医疗器械有限公司

国食药监械(准)字2009第3210885号

注册人住所：

长春市高新开发区火炬路1239号

批准(备案)日期：

2009-11-23

有效期至：

2013-11-22

结构及组成：

产品主要由加热、测温、控温系统和计算机操作系统组成。液体流量:RHL-2000A型:0～600ml/min可调,误差±10ml/min;RHL-2000B型:0～1000ml/min可调,误差±10ml/min。测温精度:±0.1℃;控温精度:±0.1℃;治疗时间:在15min～150min内分档可调,满量程误差±5s。

适用范围：

该产品仅适用于人体腹腔转移癌,行腹腔热灌注化疗。包括来自胃肠道腺癌、结直肠癌、卵巢癌、腹膜间皮瘤等。可合并用于术中,以及术后腹腔广泛性转移癌。禁忌症:有凝血功能障碍者;有严重心肺功能障碍者;有严重脑血管功能障碍者;肝肾功能异常,不能耐受化疗者;白细胞、血小板或血色素指标低下,不能耐受化疗者;全身恶液质患者。胸腔禁用。

产品标准编号：

YZB/国 0105-2009《热化疗灌注机》

生产地址：

长春市高新开发区火炬路1239号

型号规格：

RHL-2000A、RHL-2000B