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测序反应通用试剂盒(联合探针锚定聚合测序法)

国产备案第一类

产品名称：

测序反应通用试剂盒(联合探针锚定聚合测序法)

注册人名称：

南京世和医疗器械有限公司

苏宁械备20230589

注册人住所：

南京市江北新区华康路128号A座6层

批准(备案)日期：

2023-12-27

结构及组成：

产品由试剂盒1：文库环化试剂盒、试剂盒2：测序载片、试剂盒3：DNB快速制备试剂盒、试剂盒4：DNB快速加载试剂盒、试剂盒5：高通量测序试剂盒、试剂盒6：清洗试剂槽和试剂盒7：高通量双末端测序引物试剂盒（App-A）7个单元组成。试剂盒1（文库环化试剂盒）：Splint Oligo、Rapid Splint Buffer、Rapid DNA Ligase、Digestion Buffer、Digestion Enzyme；试剂盒2（测序载片）：测序载片；试剂盒3（DNB快速制备试剂盒）：App-A DNB制备缓冲液、TE缓冲液、DNB快速聚合酶混合液II、DNB聚合酶混合液II（LC）、DNB终止缓冲液；试剂盒4（DNB快速加载试剂盒）：DNB加载缓冲液IV、DNB加载管、快速样本加载试剂板；试剂盒5（高通量测序试剂盒）：dNTPs混合液II、dNTPs混合液V、DNA聚合酶混合液、MDA试剂、MDA聚合酶混合液、测序试剂槽、透明封口膜；试剂盒6（清洗试剂槽）：清洗试剂槽；试剂盒7（高通量双末端测序引物试剂盒（App-A））：App-A条形码引物工作液3、App-A 测序引物工作液1、App-A 测序引物工作液2、App-A MDA引物工作液、App-A 条形码引物工作液2。

适用范围：

本试剂盒是检测DNA文库的一组常用试剂，与基因测序系统配合使用，完成高通量测序过程并获取样本序列信息，是该测序反应系统的通用试剂。本产品不用于全基因组测序。

生产地址：

南京市浦口区华康路128号一期A栋6层、B栋B245-B261室

产品储存条件及有效期：

储存条件：本产品包装盒1、3、4、5、7置于-20℃±5℃保存，-20℃±5℃条件下运输，包装盒2置于2℃~8℃保存，2℃~8℃条件下运输，包装盒6置于0℃~30℃保存，常温条件下运输。生产日期及失效日期：见标签。

管理类别：

第一类