测序反应通用试剂盒(联合探针锚定聚合测序法)

国产备案第一类

产品名称：

注册人名称：

南京迪飞医疗器械有限公司

苏宁械备20220121

注册人住所：

南京市江北新区华康路128号B座219-228室、803-816室、820-867室

批准(备案)日期：

2022-07-11

有效期至：

结构及组成：

产品由测序芯片（硅片）、TE 缓冲液（组成成分三羟甲基氨基甲烷、盐酸、乙二胺四乙酸）、DNB制备缓冲液（组成成分硫酸铵、二硫苏糖醇、氯化镁、三羟甲基氨基甲烷、寡聚核苷酸）、DNB 聚合酶混合液 I （组成成分dNTP（脱氧核糖核苷三磷酸）、硫酸铵、二硫苏糖醇、氯化镁、三羟甲基氨基甲烷、甘油、单链结合蛋白）、DNB 聚合酶混合液 II（LC）（组成成分三羟甲基氨基甲烷、氯化钾、乙二胺四乙酸、DNB 聚合酶、甘油）、DNB 终止缓冲液（组成成分乙二胺四乙酸、分子级水）、DNB 加载缓冲液I（组成成分磷酸氢二钠、分子级水）、dNTPs 混合液 II（组成成分三羟甲基氨基甲烷、盐酸、乙二胺四乙酸、经过化学修饰的dNTPs）、DNB 加载缓冲液II（组成成分柠檬酸钾、柠檬酸）、dNTPs 混合液III（组成成分三羟甲基氨基甲烷、盐酸、乙二胺四乙酸、经过化学修饰的dNTPs）、DNA 聚合酶混合液（组成成分DNA 聚合酶、甘油）、MDA 聚合酶混合液（组成成分MDA 聚合酶、甘油）、MDA 试剂（组成成分脱氧核糖核苷三磷酸、二硫苏糖醇、二甲基亚砜、蔗糖、甘油）、测序试剂槽（组成成分三羟甲基氨基甲烷、氯化钠、乙二胺四乙酸、硫酸镁等）和冻存管（0.5ml）组成。

适用范围：

本试剂盒是检测DNA文库的一组常用试剂，与MGISEQ-200或DIFSEQ-200基因测序仪配合使用，完成高通量测序过程并获取样本序列信息，是该测序反应系统的通用试剂。不具有PCR扩增功能，不用于全基因组测序。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

南京市江北新区华康路128号B座219-225室、820-867室

型号规格：

产品储存条件及有效期：

6个月

管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第58批	测序反应通用试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）	苏宁械备20220121	200－SE50－FCL，1测试\|盒	88000.0000