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纤维蛋白原检测试剂盒（免疫透射比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

纤维蛋白原检测试剂盒（免疫透射比浊法）

注册人名称：

青岛汉唐生物科技有限公司

鲁械注准20152400086

注册人住所：

青岛高新技术产业开发区河东路369号

批准(备案)日期：

2022-05-23

有效期至：

2024-12-01

结构及组成：

主要组成成分：试剂R1：三水合磷酸氢二钾（18.3gL）、磷酸二氢钾（2.7gL）、聚乙二醇6000（40gL）、叠氮化钠（1gL）、吐温-20（2gL）；试剂R2：三水合磷酸氢二钾（18.3gL）、磷酸二氢钾（2.7gL）、牛血清白蛋白（10gL）、叠氮化钠（1gL）、吐温-20（2gL）、山羊抗人纤维蛋白原多克隆抗体（6mLL）；校准品：纤维蛋白原（批特异，定值见瓶签）；质控品：纤维蛋白原（批特异，靶值范围见瓶签）。

适用范围：

用于体外定量测定人血浆中纤维蛋白原（Fg）的含量。

生产地址：

青岛高新技术产业开发区河东路369号

型号规格：

R1：30mL×1 R2：10mL×1；R1：60mL×1 R2：20mL×1；R1：50mL×3 R2：50mL×1；R1：60mL×3 R2：20mL×3；R1：60mL×2 R2：20mL×2；R1：45mL×2 R2：30mL×1；R1：45mL×2 R2：15mL×2；R1：15mL×1 R2：5mL×1。校准品（选配）：1mL×1。质控品（选配）：质控品水平1：1mL×1；质控品水平2：1mL×1。

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期12个月。试剂开封后，在2～8℃冷藏，避光条件下有效期30天。

管理类别：

第二类