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内窥镜用套扎器

国产失效注册

产品名称：

内窥镜用套扎器

注册人名称：

苏械注准20162221056

注册人住所：

常州市武进区湖塘镇鸣新中路256号

批准(备案)日期：

2016-10-10

有效期至：

2021-10-09

结构及组成：

内窥镜用套扎器主要由套筒(PC、硅橡胶)、触发拉线(PE纤维、PS)、控制手柄(ABS、Y1Cr18Ni9)硅橡胶)、冲洗接头(ABS、PU)、装卸导管(POM、Y1Cr18Ni9)、套圈(天然橡胶)组成;按套圈数量和套筒数量不同分为若干规格。一次性使用,产品非无菌。

适用范围：

供临床单位与内窥镜配套用于食道静脉曲张的血管结扎。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2220231号(更2014-008)作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20030066号。

生产地址：

常州市武进区湖塘镇鸣新中路256号,常州市武进区湖塘镇马家巷凌家村(灭菌车间)

型号规格：

JHY-BL-4(6)8)-A(B)