内窥镜用套扎器-苏械注准20162021056-器械数据

产品名称：

内窥镜用套扎器

注册人名称：

常州市久虹医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20162021056

注册人住所：

江苏武进经济开发区果香路52号109室

批准(备案)日期：

2025-08-12

有效期至：

2026-05-26

结构及组成：

内窥镜用套扎器主要由套筒、触发拉线、控制手柄、冲洗接头、装卸导管、套圈组成；按套圈数量和套筒数量不同分为若干规格。该产品以非无菌状态提供，一次性使用。

适用范围：

供临床单位与内窥镜配套用于食道静脉曲张的血管结扎。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-08-12注册人住所变更由“常州市武进区湖塘镇鸣新中路256号”变更为“江苏武进经济开发区果香路52号109室”生产地址变更由“常州市武进区湖塘镇鸣新中路256号,江苏省常州市武进区长扬路22号3幢”变更为“江苏省常州市武进区长扬路22号3幢,常州市武进区湖塘镇鸣新中路256号,江苏武进经济开发区长扬路2-1号瑞理楼一楼北侧、四楼”

生产地址：

江苏省常州市武进区长扬路22号3幢, 常州市武进区湖塘镇鸣新中路256号, 江苏武进经济开发区长扬路2-1号瑞理楼一楼北侧、四楼

型号规格：

JHY-BL-4(6、8)-A(B)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20162021056”医疗器械注册证共同使用