总蛋白测定试剂盒(双缩脲法)-鄂食药监械(准)字2013第2401313号(更)-器械数据

产品名称：

总蛋白测定试剂盒(双缩脲法)

注册人名称：

湖北吉斯生物科技有限公司

注册(备案)号：

鄂食药监械(准)字2013第2401313号(更)

批准(备案)日期：

2014-05-26

有效期至：

2017-10-09

结构及组成：

产品性能:试剂空白:试剂空白≤0.30A.分析灵敏度:标本浓度不大于62.0g/L时,吸光度差值(△A)≥0.120A精密度:批内:变异系数CV≤5% 批间:批间相对偏差(R)应≤10％。准确度:试剂盒在使用的机型上测定的标准品的正常值和异常值二个水平,其相对偏差B%≤10%线性范围:试剂盒测定的线性范围为0.5～150.0g/L,线性回归的相关系数r≥0.990。在用不同类型的生化分析仪时,因样本体积和试剂体积的比例、测定时间及比色杯光径的不同,本法线性亦不同。稳定性:试剂盒置于37℃7天后,产品

适用范围：

本试剂用于体外定量测定人血清或血浆中总蛋白的浓度。

产品标准编号：

YZB/鄂0698-2014

生产地址：

咸宁市经济开发区长江产业园

型号规格：

规格1(R:5×60m,包装总量:300ml规格2(R:2×100ml),包装总量:200ml规格3(R:5×20ml),包装总量:100ml规格4(R:1×5000ml), 包装总量:5000ml