脊柱内固定系统CD HORIZON Spinal System-国械注进20163130086-器械数据

产品名称：

脊柱内固定系统CD HORIZON Spinal System

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20163130086

注册人住所：

1800 Pyramid Place Memphis, TN 38132, USA

批准(备案)日期：

2020-10-27

有效期至：

2025-10-26

结构及组成：

该产品由螺钉、螺塞、横连接、连接头、骨钩和棒组成，万向螺钉的顶丝由符合GB/T13810标准规定的纯钛材料制成，其他组件采用符合GB/T13810标准规定的TC4ELI钛合金制成，表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。

适用范围：

该产品用于胸部、腰部及/或骶部脊柱后路的固定，辅助脊柱的固定和稳定。

代理公司：

美敦力（上海）管理有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室

变更情况：

2022-03-30 部分型号变更生产地址，详见附件。

生产地址：

1:2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA;2:Road 909, Km. 0.4, Barrio Mariana, Humacao, PR 00792, USA

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20163460086

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